【ケアプランこころ遠賀】抗原検査キットについて

 

22日、新型コロナ感染者が

全国で19万5159人

福岡県で1万2155人

と発表されました

 

福岡県は発令中の「福岡コロナ警報」を

最高レベルの「特別警報」に引き上げ、

基本的な感染対策の徹底を呼びかけています

 

やっと、通常の生活が戻ってきそう~

と甘い考えを覆すような勢いで急増しています

 

先月(6/26)「新型コロナ感染症・BCPの基本理解と作成方法」

の講習時に

講師の先生が

抗原検査キットについて気になる発言

「ネット購入の検査キットでは✖」

について調べてみました


消費者省

新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください!

 

「研究用」として市販されている抗原定性検査キットは、国が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認されたものではありません。

また、「研究用」は、新型コロナウイルス感染の有無を調べることを目的としているものではありません。「研究用」については、あたかも国が承認したものであるかのような表示をしていた事業者に対し、景品表示法に基づく行政指導がされた例もあります。

新型コロナウイルスの感染が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関に相談してください。


抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください!

 

「研究用」抗原定性検査キットとは

抗原定性検査キットには、国の承認が得られていない「研究用」と称する製品が市販されているものがあります。

ドラッグストアやインターネット等を通じて広告・販売され、比較的簡単に購入することが可能ですが、国の承認を得られていないため、検査性能は保証されていません。そのた  め、研究用のものは診断に用いることができません

中には、あたかも国が承認したものであるかのような表記をしていた事業者に対し、国から景品表示法に基づく行政指導がされた例もあります。

抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選びましょう!

抗原定性検査キットの購入にあたっては、厚生労働省及び消費者庁より「体外診断用医薬品」を選ぶよう、注意喚起がされています

「体外診断用医薬品」に分類される検査キットは、国が臨床的有効性を認めた検査キットです。

キットを購入する際は、体外診断用医薬品かどうかをよく確認してから購入するようにしてください。体外診断用医薬品であれば、キットにその旨の表示があります。

体外診断用医薬品は一般的に医療機関等での使用が想定されているものですが、特例的に薬局で購入することができます
また、事業所で購入される場合は医薬品卸売業者からも購入することができます。

厚生労働省ホームページ「一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等について」(外部リンク)別ウィンドウで開く


 


抗原検査で陰性だったからという判断は、

この「体外診断用医薬品」で検査したものに限るとされているようです

しかし、今の急増で、検査キットもなかなか手に入らないようです

 

私たちに出来ることは感染対策の徹底です

この新型コロナ第7波、乗り越えましょう